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药物结晶性测定

北检官网    发布时间:2024-03-12 05:44:35     点击量:     相关:     关键字:药物结晶性测定

药物结晶性测定摘要:北检研究院可根据相应药物结晶性测定标准为您提供检测分析服务。北检工程师根据不同产品类型的特点以及不同行业和不同国家的法规标准,选取相应的检测项目和方法进行试验,同时 我们也能够提供针对个性化需求的非标定制化检测服务。  


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药物结晶性测定

药物结晶性是指药物分子在固态中按照一定规则排列形成晶体结构的特性,在药物开发和制备中具有重要意义。药物结晶性的测定可以帮助科研人员了解药物的性质,指导合理使用和开发药物。

检测项目

药物结晶性测定的主要项目包括晶型鉴定、结晶度测定、晶形形貌分析和晶格参数确定。

检测范围

药物结晶性测定适用于固体药物原料、成品药物及药物制剂等各个阶段,可用于检测小分子药物、生物药物等各种类型的药物。

检测方法与仪器

常用的药物结晶性检测方法包括X射线衍射分析(XRD)、热分析技术(DSC、TGA)、红外光谱分析(FTIR)、显微镜观察等。这些方法可以单独应用,也可以组合使用,以全面揭示药物结晶性信息。

常用的检测仪器包括X射线衍射仪、差示扫描量热仪、热重分析仪、红外光谱仪、显微镜等,这些仪器能够对药物的结晶形态、热性能、化学结构等进行全面检测。

检测优势

药物结晶性测定具有如下优势:

1. 提供药物物性信息:药物结晶性测定可以提供药物的晶型、结晶度等物性信息,帮助科研人员理解药物的物理化学性质。

2. 指导制备工艺:药物结晶性对影响药物的生物利用度、稳定性、溶解度等具有重要影响,通过结晶性测定结果可以指导合理的制备工艺。

3. 评估药物质量:药物结晶性测定可以评估药物的质量状况,监控药物制备过程中的结晶性变化,确保药物的质量稳定性。

综上所述,药物结晶性测定是药物研发与生产过程中不可或缺的重要环节,通过有效的结晶性测定,在药物的研发和制备中取得更好的效果。

药物结晶性测定的相关标准

GB/T 1663-2001 增塑剂结晶点的测定 Plasticizers--Determination of crystallzing point

GB/T 22338-2008 动物源食品中氯霉素类药物残留量测定 Determination of multi-residues of chlorampheniculs in animal-original food

GB/T 3069.2-2005 萘结晶点的测定方法 Method for the determination of the crystalpzation temperature of naphthalene

JB/T 20203-2022 药物溶液颜色测定

GB/T 3145-1982(2004) 苯结晶测定法 Benzene;Determination of crystalpzing point

GB/T 3145-2023 苯结晶测定法 Determination of benzene crystalpzing point

YY/T 1550.1-2017 一次使用输液器具与药物相容研究指南 第1部分:药物吸附研究

GB/T 3710-2009 工业酚、苯酚结晶测定方法 Method of determination for crystalpzing point of technical phenul and phenic acid

GB/T 21174-2007 动物源食品中β-内酰胺类药物残留测定方法 放射受体分析法 Determination of β-Lactams residues in animal derived food--Radio-receptor assay method

GB/T 21173-2007 动物源食品中磺胺类药物残留测定方法 放射受体分析法 Determination of sulfa drugs residues in animal derived food--Radio-receptor assay method

GB/T 17669.2-1999 建筑石膏 结晶水含量的测定 Gypsum plasters--Determination of water of crystalpzation content

GB/T 618-2006 化学试剂 结晶测定通用方法 Chemical reagent--General method for the determination of crystalpzing point

GB/T 6706-2005 焦化苯酚水分测定 结晶点下降法 Determination of water content of coking phenul by cryoscopic method

GB/T 24206-2009 洗油15℃结晶物的测定方法 Determination of crystalpzed matter at 15℃ of washing oil

QB/T 1790-2011(2017) 结晶玫瑰 Rose crystals

JJF (石化)060-2023无文本自动苯结晶测定仪校准规范YS/T 1648-2023无文本结晶铪QB/T 1790-2011 结晶玫瑰

SH/T 1827-2019 塑料结晶度的测定X射线衍射法

GB/T 21316-2007 动物源食品中磺胺类药物残留量的测定 液相色谱-质谱/质谱法 Determination of residues of sulfonamides in foodstuffs of animal origin--LC-MS/MS

北检工程师根据不同样品特点以及不同行业和不同国家的法规标准,选取相应的检测项目和方法进行试验。更多检测标准可咨询在线工程师。

  以上是关于药物结晶性测定相关的简单介绍,具体试验/检测周期、方法和步骤以与工程师沟通为准。北检研究院将持续跟进新的技术和标准,工程师会根据不同产品类型的特点,选取相应的检测项目和方法,以最大程度满足客户的需求和市场的要求。

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